Europejska Agencja Leków rozpoczęła przegląd nowej szczepionki przeciw COVID-19

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Sanofi-GSK weszła w proces przyspieszonej oceny Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Komitet ds. leków dla ludzi (CHMP) zdecydował się na rozpoczęcie procesu przeglądu preparatu Vidprevtyn, po tym jak firma Sanofi Pasteur weszła w fazę 3 badań. Przyspieszony proces nazywany często kroczącym polega na tym, że EMA nie czeka na pełne dane wspierające od firmy, ale w czasie bieżącym patrzy na wyniki. Gdy wyniki są dostępne, EMA je analizuje sprawdzając czy korzyści przeważają nad ryzykiem. W ten sposób Agencja będzie w stanie szybciej zdecydować czy autoryzować produkt. Wyniki wczesnych badań wykazały, że szczepionka indukuje ochronne przeciwciała przeciwko koronawirusowi.

Czytaj również: Co mówi o Tobie Twój miesiąc urodzenia?

Decyzja CHMP o rozpoczęciu przeglądu kroczącego opiera się na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i wczesnych badaniach klinicznych u dorosłych, które sugerują, że szczepionka wyzwala wytwarzanie przeciwciał skierowanych przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi, który powoduje COVID-19 i może pomóc w ochronie przed chorobą.

Preparat dostarcza nieszkodliwą wersję białka kolczastego wyhodowaną w laboratorium znajdującego się na powierzchni wirusa SARS-CoV-2, który powoduje infekcje COVID-19. Zawiera również adiuwant firmy GSK, który pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną.

Zobacz również: Najlepsze steakhouses w Ameryce!

Firma Sanofi dodaje, że po otrzymaniu preparatu, układ odpornościowy identyfikuje białko jako obce i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała. Jeśli później zaszczepiona osoba wejdzie w kontakt z SARS-CoV-2, układ odpornościowy rozpozna białko wirusa i będzie gotowy do obrony organizmu przed wirusem.

W przeciwieństwie do szczepionek mRNA, które muszą być przechowywane w bardzo niskich temperaturach, szczepionka Sanofi może być utrzymywana w temperaturze bliższej temperaturze pokojowej, co potencjalnie pomaga we wdrażaniu.

Zobacz: Delta – indyjski wariant koronawirusa – co musimy o nim wiedzieć

Szczepienie wymagałoby dwóch dawek, jak większość innych szczepionek na rynku.

EMA oceni zgodność Vidprevtyn ze zwykłymi unijnymi standardami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

Cztery preparaty zatwierdzone przez EMA w UE to Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca i Johnson & Johnson.

SKOMENTUJ

Dodaj komentarz
Wpisz swoje imię