Rozpoczynają się pierwsze badania kliniczne szczepionki donosowej na Alzheimera

Po prawie 20 latach od rozpoczęcia badań w szpitalu w Bostonie rozpocznie się pierwsze badanie kliniczne na ludziach szczepionki donosowej przeciwko chorobie Alzheimera.

Ten kolejny etap badań doktor Howard Weiner, współdyrektor Centrum Chorób Neurologicznych im. Ann Romney w Brigham and Women’s Hospital w Bostonie, nazwał „niezwykłym kamieniem milowym”.

„W ciągu ostatnich dwóch dekad zgromadziliśmy przedkliniczne dowody sugerujące potencjał tej szczepionki donosowej na chorobę Alzheimera. Jeśli badania kliniczne na ludziach wykażą, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna, może to stanowić nietoksyczne leczenie osób z chorobą Alzheimera, a także może być ona podawane wcześniej, aby zapobiec chorobie Alzheimera u osób zagrożonych”, napisał w komunikacie prasowym Weiner.

 

Szczepionka zawiera eksperymentalny czynnik o nazwie Protollin, który stymuluje układ odpornościowy. Została zaprojektowana tak, aby skłonić białe krwinki w węzłach chłonnych znajdujących się po bokach i z tyłu szyi do migracji do mózgu i usuwania blaszek beta-amyloidowych, charakterystycznych dla choroby Alzheimera.

 

Doktor Tanuja Chitnis, profesor neurologii w szpitalu oraz główna badaczka dodała, że „od 20 lat pojawia się coraz więcej dowodów na to, że układ odpornościowy odgrywa kluczową rolę w eliminacji beta-amyloidu. Ta szczepionka wykorzystuje nowe ramię układu odpornościowego do leczenia Alzheimera”.

Badanie fazy 1 obejmie 16 pacjentów w wieku od 60 do 85 lat, którzy mają wczesną objawową chorobę Alzheimera, ale poza tym są w dobrym stanie ogólnym. Otrzymają dwie dawki szczepionki donosowej w odstępie tygodnia.

Badanie kliniczne fazy I ma na celu ustalenie bezpieczeństwa i dawkowania potencjalnego nowego leku. Jeśli wszystko pójdzie dobrze, potrzebna będzie znacznie większa próba, aby sprawdzić jej skuteczność. Wraz z oceną bezpieczeństwa szczepionki i tego, jak dobrze ją tolerują pacjenci, naukowcy zbadają, w jaki sposób wpływa ona na odpowiedź immunologiczną, w tym jej wpływ na białe krwinki.

 

Naukowcy medyczni na całym świecie od lat pracują nad opracowaniem nowych leków do leczenia lub spowalniania choroby Alzheimera, najczęstszej przyczyny demencji, która dotyka około 6 milionów Amerykanów. Jednak wiele eksperymentalnych leków, które wydawały się obiecujące we wczesnych badaniach, nie sprawdziło się.

W czerwcu FDA zatwierdziła pierwszy od 20 lat nowy lek na chorobę Alzheimera – Aduhelm firmy Biogen. Decyzja ta wywołała kontrowersje po ostrzeżeniach niezależnych doradców medycznych, że lek nie pomaga w spowolnieniu choroby niszczącej mózg, a niesie ryzyko poważnych skutków ubocznych.

Bal Charytatywny Fundacji “Serce dla Psa”

SKOMENTUJ

Dodaj komentarz
Wpisz swoje imię