Już 1 stycznia 2023 roku wchodzą w życie nowe zasady reklamowania produktów i usług medycyny estetycznej. Nowa polska ustawa odzwierciedla regulacje i przepisy unijne.
European Medical Device Regulation (MDR) określa wyrób medyczny jako „narzędzie, aparat, urządzenie, oprogramowanie, implant, odczynnik, materiał lub inny artykuł przewidziany przez producenta do stosowania – pojedynczo lub łącznie – u ludzi do co najmniej jednego z następujących szczególnych zastosowań medycznych:
- diagnozowanie, profilaktyka, monitorowanie, przewidywanie, prognozowanie, leczenie lub łagodzenie choroby,
- diagnozowanie, monitorowanie, leczenie, łagodzenie lub kompensowanie urazu lub niepełnosprawności,
- badanie, zastępowanie lub modyfikowanie budowy anatomicznej lub procesu lub stanu fizjologicznego lub chorobowego,
- dostarczanie informacji poprzez badanie in vitro próbek pobranych z organizmu ludzkiego, w tym pobranych od dawców narządów, krwi i tkanek
który nie osiąga swojego zasadniczego przewidzianego działania środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi w ludzkim ciele lub na nim (ale którego działanie może być wspomagane takimi środkami).
Dodatkowo, do produktów uznawanych za wyroby medyczne należą również:
- wyroby do celów kontroli poczęć lub wspomagania poczęcia,
- produkty specjalnie przeznaczone do czyszczenia, dezynfekcji lub sterylizacji wyrobów medycznych.
Nowe regulacje wchodzące w życie w Polsce odnoszą się reklam audiowizualnych, wizualnych i dźwiękowych.
Według nowej ustawy podobnie jak w przypadku reklamy leków, reklama wyrobów medycznych nie będzie mogła zawierać:
- trudnego do zrozumienia języka
- używanie znaków, tekstów, obrazów i symboli wprowadzających w błąd pacjenta odnośnie zastosowania i bezpieczeństwa
- wizerunku osób wykonujących zawody medyczne
- aktorów grających role zawodów medycznych
- osób prezentujących wyrób w aptekach, gabinetach lekarskich
- implantów, laserów i wyrobów opartych na kwasie hialuronowym.
-
Zobacz też: Masz mało energii? Wypróbuj poniższe wskazówki!
Nowa ustawa również całkowicie zakazuje reklam sprzętu specjalistycznego, którego może użyć tylko lekarz.
Nowe regulacje to nie tylko cios finansowy dla mediów i firm reklamowych, ale również dla aktorów i influencerów, którzy często pojawiają się w tego typu reklamach.
Branża medialna ma czas do 30 czerwca 2023 roku na dostosowanie reklam do nowych regulacji. Czas ten jest przewidziany dla reklam wyrobów medycznych, których kampania reklamowa zaczęła się przed 1 stycznia 2023 roku.
Za złamanie nowych praw grozi kara nawet do 2 milionów złotych.
