Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków ( FDA ) podała do wiadomości publicznej, że dzieci w wieku 12-15 lat mogą być szczepione preparatem firmy Pfizer- BioNTech.
Today, FDA expanded the EUA for the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for the prevention of #COVID19 to include adolescents 12-15 years of age. FDA amended the EUA issued on Dec. 11, 2020 for administration in individuals 16 years of age and older. https://t.co/3ROLW8WXwL pic.twitter.com/d9zwg7BS4q
— U.S. FDA (@US_FDA) May 10, 2021
Janet Woodcock, szefowa agencji oświadczyła, że jest to znaczący krok w walce z pandemią. Według agencji przeprowadzone badania pokazują, że preparat firmy Pfizer-BioNTech Covid-19 jest całkowicie bezpieczny.
Zaledwie wczoraj Woodcock potwierdziła za pośrednictwem platformy społecznościowe Twitter, że firma Pfizer złożyła prośbę o autoryzowanie podawania preparatu dzieciom w wieku pomiędzy 12 a 15 rokiem życia. We wczorajszym wpisie nie podano informacji jak długo będzie trwało rozpatrzanie wniosku.
As Pfizer has announced, the FDA has received the company’s request to amend its emergency use authorization (EUA) in order to expand the age range for its #COVID19 vaccine to include individuals 12-15 years of age. The current authorization includes individuals 16 and up.
— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) April 9, 2021
Do tej pory szczepionkę firmy Pfizer-BioNTech mogły w USA otrzymywać osoby od 16 roku życia. Federalna Agencji Żywności i Leków (FDA). Decyzję o rozszerzeniu autoryzacji podawania preparatu dzieciom w wieku od 12 do 15 lat poprzedziła analiza testów klinicznych z udziałem ponad 2200 wolontariuszy. W grupie, która otrzymała placebo zanotowano 18 symptomatycznych przypadków Covid-19. Spośród dzieci, które otrzymały szczepionkę żadne nie zachorowało. Skutki uboczne obejmowały objawy grypowe – bóle głowy, zmęczenie i gorączkę. Nie występowały jednak one częściej i nie były poważniejsze niż u dorosłych.
Firma Pfizer prowadzi obecnie testy szczepionki u dzieci w wieku od 2 do 11 lat. Podobne badania rozpoczęły koncerny Moderna, Johnson & Johnson i AstraZeneca.
Do tej pory w USA co najmniej jedną dawkę szczepionki otrzymało ponad 150 milionów dorosłych Amerykanów, czyli 58% tej populacji. Prawie 45% jest w pełni zaszczepionych. Jednak według ekspertów bez zaszczepienia dzieci trudno będzie osiągnąć zbiorową odporność na koronawirusa.
Pomiędzy marcem 2020 roku a końcem kwietnia 2021 roku agencja odnotowała około półtora miliona przypadków zachorowań na Covid-19 u osób w wieku od 11 do 17 lat.
IAR/ZSS
