Według FDA nowa terapia przeciwciałem monoklonalnym działa lepiej przeciwko wariantowi Omikron niż dotychczas dostępne.
Bebtelowimab, wyprodukowany przez Eli Lilly, jest dopuszczony do stosowania u pacjentów w wieku od 12 lat z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19 i z wysokim ryzykiem ciężkiej choroby. Przedstawiciele FDA dodają, że przeciwciało powinno być stosowane, gdy inne metody leczenia pacjentów wysokiego ryzyka są niedostępne lub nieodpowiednie. Nowy lek Lilly jest dopuszczony do podawania w postaci dożylnego zastrzyku. Jest to dogodna zmiana w aplikacji leczenia w porównaniu ze żmudną godzinną infuzją w przypadku innych leczeń przeciwciałami monoklonalnymi. Leczenie Bebtelowimab powinno być zastosowane w ciągu pierwszych siedmiu dni objawów COVID-19.
„Ten nowy lek udostępnia kolejne przeciwciało monoklonalne, które wykazuje aktywność przeciwko wariantowi Omikron. Ta autoryzacja jest ważnym krokiem w zaspokojeniu zapotrzebowania na więcej narzędzi do leczenia pacjentów, ponieważ wciąż pojawiają się nowe warianty wirusa”, napisała w oświadczeniu doktor Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA.
Dzień przed zatwierdzeniem nowego przeciwciała przez FDA amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej ogłosił, że rząd federalny zakupił 600 000 dawek leczenia a około 720 milionów USD. FDA planuje jeszcze w lutym wydać około 300 000 dawek i kolejne 300 000 w marcu. Umowa obejmuje również przyszłą opcję na 500 000 dodatkowych dawek, jeśli będą konieczne.
Daniel Skovronsky, dyrektor naukowy i medyczny Eli Lilly oraz prezes ich laboratoriów badawczych, w wywiadzie dla ABC News powiedział, że firma rozpoczęła pracę nad terapią przeciwciałem mnoklonalnym ponad rok temu.
Najnowsza autoryzacja FDA zwiększa liczbę form leczenia wariantu Omikron do czterech w USA. Inne opcje obejmują terapię monoklonalną sotrovimab z Vir Biotechnology i GlaxoSmithKline oraz dwie tabletki przeciwwirusowe, Paxlovid firmy Pfizer i Molnupiravir firmy Merck. Paxlovid, który zmniejsza ryzyko hospitalizacji osób wysokiego ryzyka, pozostaje nadal najczęstszą formą leczenia Omikron.
Posłuchaj naszych Podcastów:
