Do listy trzech kropli do oczu wycofanych z obiegu w pierwszych czterech miesiącach tego roku dołączają dwa kolejne produkty.
Jak podaje U.S. Food and Drug Administration (FDA), dwa najnowsze produkty, które dołączyły do listy „eyedrop recall” zawierają metylosulfonylometan i są zanieczyszczone groźnymi bakteriami.
Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution i LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair są skażone bakteriami i grzybem. Produkty Dr. Berne są dystrybuowane przez Whole Health Products firmy Dr. Berne. Produkty LightEyez są dystrybuowane przez firmę LightEyez Limited.
Do wykrycia zanieczyszczeń doszło poprzez dokonanie badań przeprowadzonych przez pracowników FDA. Pracownicy pobrali próbki produktów i poddali je testom, które wykazały skażenia drobnoustrojami. Oba produkty również nie były sterylne.
Dodatkowo, jak podaje FDA, oba produkty zawierają metylosulfonylometan (MSM) – lek niezatwierdzony i nielegalnie sprzedawany w USA.
Przedstawiciele FDA skontaktowali się z producentami obu kropli do oczu. Dr Berne ustnie zgodził się na dobrowolne wycofanie kropli do oczu – Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution. LightEyez Limited nie odpowiedziała na emaile FDA.
-
Zobacz także: Zmiana płci w USA – trendy i kontrowersje
Stosowanie zanieczyszczonych kropli do oczu może spowodować poważne zakażenie oczu zagrażające wzrokowi, które może nawet przekształcić się w infekcję zagrażającą życiu. Zgodnie z federalną ustawą o żywności, lekach i kosmetykach krople do oczu muszą być sterylne, aby były bezpieczne w użyciu.
Pacjenci, u których występują oznaki lub objawy zakażenia oka, powinni natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
-
Zobacz także: Mity na temat starości
FDA zachęca konsumentów do zgłaszania zdarzeń niepożądanych lub problemów z jakością leków na stronie https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=consumer.reporting1 w ramach programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch FDA
Milowy krok w terapii nowotworowej: Krótszy czas hospitalizacji dzięki innowacyjnemu leczeniu
