Firma Volt Candy sprzedająca PrimeZen Black 6000 – suplement wzmacniający męskość zdecydowała się na wycofanie z rynku tego produktu. Jak podała U.S. Food and Drug Administration produkt ten łamie prawa federalne.
FDA już w zeszłym roku ostrzegła cztery firmy, że sprzedaż produktów zawierających nieujawnione lub niezadeklarowane składniki aktywne lub składniki leków na receptę na etykietach narusza prawo federalne.
FDA podało, że Na PrimeZen Black 6000 zawiera dwa niezadeklarowane składniki aktywne – sildenafil i tadalafil. W oświadczeniu przedstawiciele FDA napisali: „Obecność syldenafilu i tadalafilu w kapsułkach PrimeZen Black 6000 czyni je niezatwierdzonymi lekami, dla których bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, a zatem podlegają wycofaniu”.
Firma Volt Candy wprowadziła do obrotu i sprzedawała PrimeZen Black 6000 jako suplement diety. Suplementy diety są klasyfikowane jako żywność, a nie lek i podlegają innym przepisom FDA niż leki na receptę. Jednak badania produktu wykazały, że zawiera wyżej wymienione składniki, które są lekami.
Sildenafil jest sprzedawany pod marką Viagra, a tadalafil znajduje się w Cialis. Oba leki stosowane są w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn i mogą być używane pod nadzorem licencjonowanego pracownika służby zdrowia.
Przedstawiciele FDA dodają, że sildenafil i tadalafil może wchodzi w reakcje z „azotanami występującymi w niektórych lekach na receptę (takich jak nitrogliceryna) i mogą powodować znaczny spadek ciśnienia krwi, który może zagrażać życiu”. Azotany są przepisywane osobom z cukrzycą, wysokim ciśnieniem krwi, wysokim poziomem cholesterolu oraz chorobami serca.
Partia suplementu, który FDA wycofuje zawiera number [NPINPB 1003] i datę ważności 08/16/2025. Kod UPC na suplemencie to 728175521891.
Każda osoba, która ma w swojej apteczce kapsułki poddane wycofaniu, powinna zaprzestać ich używania i oddać je do sklepu, w którym je kupiła.
Pytania, może kierować do Volt Candy przez e-mail info@voltcandy.com.
